Mitarbeiter Clinical Affairs - Clinical Studies/ PMS Schwerpunkt Monitoring klinischer Studien (m/w/d)

Wir bieten Qualität. Sie bieten Qualifikation.

LINK verfügt über eine langjährige erfolgreiche Geschichte in der Endoprothetik. Das Unternehmen setzt Maßstäbe in der Primär- und Revisionsendoprothetik großer Gelenke und gilt als Spezialist für individuelle Lösungen und Sonderanfertigungen. Für optimale Lösungen setzt LINK auf die enge Kooperation mit Partnern aus der Praxis. Das Unternehmen forscht, entwickelt und produziert in Deutschland und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeiter. Unser Erfolg beruht nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter.

An unserem Produktionsstandort in Norderstedt bei Hamburg suchen wir für unser Team im Bereich Clinical Affairs - Clinical Studies / Post-Market Surveillance (PMS) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
 

Mitarbeiter Clinical Affairs - Clinical Studies/ PMS
Schwerpunkt Monitoring klinischer Studien (m/w/d)
 

Ihre Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für das Monitoring von klinischen Studien (vorrangig Post-Market Clinical Follow-up Studien) inklusive:
  • Kommunikation mit den Studienzentren
  • Pflege und Überwachung der Studiendokumentation
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von On-site Monitoring Visits von Studienzentren in Deutschland
  • Remote-Monitoring
  • Abwicklung und Nachverfolgung von Queries
  • Erstellen von Monitoringberichten
• Sie sind erster Ansprechpartner für externe Partner (Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations) bei der Durchführung von Studien im internationalen Umfeld
• Sie erstellen studienbezogene Dokumente
• Sie führen produktbezogene Recherchen in internationalen Datenbanken durch
   

Ihre Chance

• Wir bieten Ihnen attraktive und abwechslungsreiche Aufgaben bei einem deutschen, inhabergeführten Unternehmen der Medizintechnik mit langjähriger Erfahrung in der Endoprothetik
• Sie haben die Möglichkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten in einem aufgeschlossenen Team
• Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Wir legen Wert auf eine umfangreiche, systematische Einarbeitung in die internen Strukturen
• Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zu regelmäßigen Weiterbildungen unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Interessen
• Zuschuss zur HVV Profi Card
   

Ihre Qualifikation

• Sie besitzen eine Qualifikation als Klinische/r Monitor/in oder Clinical Research Associate bzw. verfügen über nachgewiesene Erfahrung als klinischer Monitor in Studien, idealerweise mit Medizinprodukten
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Regularien im Bereich klinische Studien mit Medizinprodukten (Medical Device Regulation 2017/745, ISO 14155, Medizinproduktedurchführungsgesetz)
• Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, selbstständig und gewissenhaft
• Sie reisen gerne (Reisetätigkeit ca. 30 %)
• Sie sind kommunikativ und bringen fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit
• Sie sind geübt im Umgang mit der gängigen Software (MS Office, Word und Excel)