Wir bieten Qualität. Sie bieten Qualifikation.

LINK verfügt über eine langjährige erfolgreiche Geschichte in der Endoprothetik. Das Unternehmen setzt Maßstäbe in der Primär- und Revisionsendoprothetik großer Gelenke und gilt als Spezialist für individuelle Lösungen und Sonderanfertigungen. Für optimale Lösungen setzt LINK auf die enge Kooperation mit Partnern aus der Praxis. Das Unternehmen forscht, entwickelt und produziert in Deutschland und beschäftigt derzeit weltweit über 1200 Mitarbeiter. Unser Erfolg beruht nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter – darauf sind wir stolz!

Wir verstärken unser Team im Qualitätsmanagement in Norderstedt bei Hamburg und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Spezialist (m/w/d) Complaint Management Medizintechnik

Vollzeit oder Teilzeit mit mindestens 30 Wochenstunden


Deine Aufgabe
  • Ziel der Tätigkeit ist die Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745, der Schwerpunkt liegt auf dem Abschnitt 2 Vigilanz von Medizinprodukten [Kapitel VII]  
  • Im Team bewertest du dafür Reklamationen und Vorkommnisse aus dem Feld bezüglich des Risikos
  • Nach der Einarbeitung präsentierst du Reklamationen in unseren Reklamationsrunden, an denen Kolleg*innen aus anderen Abteilungen, meistens aus PM, QM, Entwicklung und QS teilnehmen.
  • Administratives und Datenpflege gehört auch dazu:
    • Einpflegen der Vorgänge in die Datenbank
    • Ermittlung und Bewertung von Trends
    • Datenaufbereitung für statistische Zwecke
    • Erstellung von Reklamationsberichten
  • Du kommunizierst mit Vertriebsmitarbeitern / Außendienstmitarbeitern und Distributoren
  • Du informierst Behörden in In- und Ausland über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen
  • Du koordinierst Korrekturmaßnahmen im Feld – zusammen mit dem Team
  • Wenn es neue spezielle nationale Anforderungen aus unseren Absatzmärkten gibt, prüfst du diese und überlegst dir eine pragmatische und nachhaltige Umsetzung
     
Deine Chance
  • Du magst Verantwortung und Interaktion: Diese Aufgaben verlangt ein besonders verantwortungsvolles Handeln und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit.
  • Deine Einarbeitung ist uns wichtig. Diese bereiten wir systematisch vor und du erhältst zu Beginn gleich einen Plan, bei dem du genug Zeit hast, alle für dich wichtigen Teams kennen zu lernen
  • Wissensaufbau leicht gemacht: Du hast die Chance, fundiertes Wissen über endoprothetische Implantate und deren Anwendung aufzubauen. Wir verfügen über langjährige Erfahrung, sind ein sehr anerkannter Anbieter und alle technischen Abteilungen befinden sich am gleichen Standort
  • Ein sicherer Arbeitsplatz ist dir wichtig? Wir sind ein finanziell unabhängiges Familienunternehmen.
  • 30 Tage Urlaub, Bikeleasing, HVV-Proficard
  • Sollten Sie für Ihren Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, übernehmen wir die Kosten für den ersten Monat der (neuen) Unterbringung
     
Deine Qualifikation
  • Du hast ein Studium abgeschlossen, z. B. in Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder einer Naturwissenschaft.
  • Alternativ geht auch eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizintechnischen Beruf und zusätzlich mindestens dreijährige Erfahrung aus dem Complainthandling.
  • Für die Position benötigen wir auch Berufserfahrung:
    • Du hast bereits im Bereich Vigilanz gearbeitet, entweder in der Medizintechnik oder in der Pharmaindustrie.
    • Die Anforderungen eines QM-Systems an einen Hersteller von Medizinprodukten sind dir gut geläufig
    • Du wendest Datenbanksysteme sicher an
    • Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen hast du schon durchgeführt.
       
  • Was wünschen wir uns noch von dir?
    • Du präsentierst und dokumentierst sicher, auf Deutsch und Englisch.
    • Du kommunizierst gern und zielgerichtet, kannst dabei auf verschiedene Gesprächspartner eingehen.
    • Dir liegt selbstständiges Arbeiten genauso wie Teamarbeit und du gehst jederzeit strukturiert vor.

Bewerbungen

Unterstützen Sie mit Ihrer Qualifikation unseren Qualitätsanspruch! Senden Sie uns Ihre Bewerbung unbedingt mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Eintrittstermins an folgende Anschrift:

Waldemar Link
GmbH & Co. KG
Human Resources
Susanne Küchen
Oststraße 4-10
22844 Norderstedt