Wir bieten Qualität. Sie bieten Qualifikation.

Wir sind einer der weltweit führenden Anbieter von Gelenkprothesen und chirurgischen Instrumenten. Dabei beruht unser Erfolg nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter.

Im Zuge des Unternehmenswachstums verstärken wir unser Team im Bereich Klinische Bewertungen (Clinical Affairs - Clinical Evaluations) am Standort Norderstedt bei Hamburg. Hierfür suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
 

Spezialist (m/w/d) für den Bereich Klinische Bewertung von Medizinprodukten
Clinical Affairs - Clinical Evaluations
 

Ihre Aufgabe
  • Erstellung Aktualisierung und Review von klinischen Bewertungen in englischer Sprache für unser
    Produktsortiment unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
  • Durchführung von Literaturrecherchen
  • Auswertung klinischer Daten
  • Erstellen von Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Berichten
  • Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Strategien im Rahmen von Zulassungs- und Entwicklungsprojekten
  • Mitwirken beim Risikomanagement
  • Beantwortung von Mängelberichten
  • Erstellung und Überarbeitung von Vorlagen und Verfahrensanweisungen
  • Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland
     
Ihre Chance
  • Inhaltliche Auseinandersetzung mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik
  • Beim Arbeitgeber handelt es sich um ein wachsendes und langjährig erfolgreiches Unternehmen im Zukunftsmarkt Medizintechnik
  • Zentrale Positionierung der Stelle am technologischen Hauptstandort eines deutschen Medizinprodukteherstellers mit direktem Zugang zu den beteiligten Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Fertigung
  • Ein Arbeitsumfeld, das sich durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und große Gestaltungsspielräume auszeichnet
  • Internationales Umfeld
     
Ihre Qualifikation
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten
  • Erfahrung in der Literaturrecherche und der Auswertung klinischer Daten
  • Kenntnisse in „medical writing“
  • Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere Medical Device Regulation, MDCG Guidelines)
  • Erste Erfahrung in der Erstellung Klinischer Bewertungen von Medizinprodukten Klasse II und III wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
  • Sehr gute anatomische Kenntnisse
  • Idealerweise Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik

Bewerbungen

Unterstützen Sie mit Ihrer Qualifikation unseren Qualitätsanspruch! Senden Sie uns Ihre Bewerbung unbedingt mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Eintrittstermins an folgende Anschrift:

Waldemar Link
GmbH & Co. KG
Antje Schmitt
Oststraße 4-10
22844 Norderstedt


 

Gern können Sie auch unser Bewerbungsformular nutzen.